Pfizer ve BioNTech Covid-19 Aşısı FDA Onayı Aldı

Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının ‘acil kullanım izni’ Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı. Kurul, onay kararını 4’e karşı 17 kabul oyuyla aldı.

Bu haber 12 Aralık 2020 - 13:36 'de eklendi ve 2 views kez görüntülendi.

Türk bilim insanları Prof. Dr. Uğur Şahin ile Dr. Özlem Türeci’nin şirketi BioNTech ile Amerikan ilaç şirketi Pfizer tarafından ortak geliştirilen Covid-19 aşısı, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA)’nden ‘acil kullanım onayı’ aldı. Geçtiğimiz Perşembe günü toplanan kurul, BioNTech Pfizer Covid-19 acil kullanım onayını, 4’e karşı, 17 oyla verdi.

Türkiye’nin de aralarında bulunduğu pek çok ülkenin satın alma kararı verdiği aşıyla ilgili önemli kararların alındığı kurul toplantısından öne çıkan notlar şöyle:

Komite, aşının 16 yaş ve üzeri kişilerde kullanılmasını önerirken, bazı komite üyeleri sayıları her ne kadar az olsa da bu yaş grubundaki çocuklarda aşı uygulamasından endişe duyduklarını dile getirdi.

FDA’nın 16-17 yaş aralığındaki çocukları programın dışında tutması beklenirken, kesin kararın gelecek hafta verilmesi planlanıyor.

İngiltere, geçtiğimiz hafta Pfizer / BioNTech aşısını acil kullanım için onay aldı ve tarihin ilk aşılama kampanyasına Salı günü başladı. Toplam nüfusunun yaklaşık 3 katı kadar aşı satın alan Kanada ise Covid-19 aşısının acil kullanım onayını Çarşamba günü aldı.

İkinci Doz Aşının Etkinliği %95

FDA danışma komitesi hafta başında aşının güvenliği ve etkinliğiyle ilgili ayrıntılı bir klinik araştırma verilerini paylaştı Bu verilere göre aşının SARS-COV-2 semptomik enfeksiyonlarına karşı koruduğu ve ikinci dozdan en az 7 gün sonra ortalama %95 oranında bir etkinlik oluşturduğu bildirildi.

Rutgers Translasyonel Tıp ve Bilim Enstitüsü’nde bilim direktörü Dr. Reynold Panettieri Jr. , aşının etkinliği için “çarpıcı ve muhteşem” yorumunda bulundu: “Aşı, genel olarak beklentilerin üzerinde etkileyici sonuçlar verdi.”

Aşının hem yaşlılar hem de gençler üzerinde yüksek etkinlik gösterdiğine dikkat çeken Dr. Reynold Panettieri JR, 55 yaş üzeri kişilerde etkinliğin %93,7 olduğunu; gençlerde ise bu oranın %95,6 olduğunu ifade etti. Aşının özellikle yaşlı insanlar üzerinde etkinliğinin memnun edici olduğunu ifade eden uzman, “Bu önemli çünkü yaşlı insanlar Covid-19’a karşı daha savunmasız” dedi.

Aşı, İlk Dozdan İtibaren Etkisini Gösteriyor

Uzmanlar, aşının ilk dozda etki göstermesini, tek bir dozun iyileşme için yeterli olmayacağı görüşünde. Buna göre birinci ve ikinci doz arasındaki aşı etkinliği %52,4 olarak açıklandı. Bu sonuç, ikinci dozdan sonra elde edilen sonuçtan daha düşüktü. Bununla beraber, ikinci doz aşıyı, ilk dozdan yaklaşık 21 gün sonra aldı ve bu da tek dozun takip süresini kısalttı.
Durumla ilgili açıklama yapan FDA, “tek doz aşının, etkinliğine ilişkin bir sonucu desteklemeyeceğini” belirtti.
Covid-19 aşıları hakkında merak edilen yanıtlardan bir tanesi de sadece semptomatik enfeksiyonlardan ziyada, ciddi hastalıkları önleyip önleyemeyeceğidir.
Pfizer / BioNTech aşısının tam da bunu yapabileceğine dair bazı işaretler var. Denemelerdeki 10 ağır hastalık vakasından dokuzu, plasebo grubunda, biri aşı grubunda oluştu.
Avatar

Author: Ali Özgün Öz

HABER HAKKINDA GÖRÜŞ BELİRT

Yorum Yok
YASAL UYARI! Suç teşkil edecek, yasadışı, tehditkar, rahatsız edici, hakaret ve küfür içeren, aşağılayıcı, küçük düşürücü, kaba, pornografik, ahlaka aykırı, kişilik haklarına zarar verici ya da benzeri niteliklerde içeriklerden doğan her türlü mali, hukuki, cezai, idari sorumluluk içeriği gönderen kişiye aittir.